质量控制部－理化分析员（10名）
工资待遇：7.2-9.6万元/年
岗位职责：
1、负责产品的PH、渗透压、微粒、外观等物理检查；
2、负责分子排阻色谱法（SEC）、离子交换色谱法（CEX）、肽图、糖基化、毛细管电泳（CE）、毛细管等电聚焦等检测；
3、负责相关精密仪器的维护与管理，如高效液相色谱仪等；
4、负责实验室仪器设备的维护工作及实验报告的撰写；
5、完成领导交办的其他临时性工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物学、药学、分析化学、检验检疫等相关专业；
2、有1年以上药厂质量控制检验工作经验优先；
3、可接受优秀应届毕业生或实习生。
细胞生产组-技术员/工程师（10名）
工资待遇：7.2-9.6万元/年
岗位职责：
1、负责建立细胞生产平台，组建细胞生产队伍；
2、负责细胞工艺转移、工艺放大、验证等相关工作；
3、配合QA完成车间建设及生产文件体系建立、文件审核；
4、支持RA完成临床和上市申报；
5、参与车间厂房设施、设备验证及再验证；
6、负责编制年度生产计划、进行生产调度和管控；
7、协助QA完成产品质量年度回顾；
8、负责本部门员工技能培训，解决生产技术问题；
9、完成上级领导安排的其他工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，细胞生物学、生物工程、生物制药等相关专业；
2、熟悉抗体药物GMP车间的管理和运行，熟悉CHO细胞表达产品的生产或质量管理，熟悉国内外GMP法规；
3、5年及以上哺乳动物细胞大规模培养生产经验，具有1000L及以上规模的细胞培养生产经验；
4、具有申报生产或GMP核查经验；
5、具有生产团队管理经验；
6、具有高度的企业忠诚度、责任感和敬业精神；
7、良好的中、英文沟通及写作能力。
制剂生产部－技术员/工程师（10名）
工资待遇：7.2-9.6万元/年
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业；
2、有一定的英文基础；
3、有1年及以上相关生物制药行业GMP工作经验或一次性技术使用经验者优先考虑；
4、身体素质好，抗压力强，精神面貌良好，积极性高。
纯化生产组-技术员/工程师（10名）
工资待遇：7.2-9.6万元/年
岗位要求：
1、本科以上学历，药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业；
2、有1年及以上相关生物制药行业GMP工作经验或一次性技术使用经验者优先考虑，优秀本科毕业生也可考虑；
3、身体素质好，抗压力强，精神面貌良好，积极性高。
质量控制部－精密仪器分析员（10名）
工资待遇：7.2-9.6万元/年
岗位职责：
1、负责有关高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、等电聚焦毛细管电泳仪和气相色谱仪等检验的工作，包括日常样品的检验和稳定性试验样品的检验等；
2、能独立完成中间产品、成品、原料、辅料等有关检验项目检测，不耽误车间生产；
3、负责高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、等电聚焦毛细管电泳仪、气相色谱仪和紫外-可见分光光度计等仪器的内部校验，维护保养，保证设备的正常运行并制定各项维护保养计划。做好外部校验、年度维护等相关的工作；
4、负责相关方法的方法开发设计及实验的开展，方法学验证的方案、报告的起草并开展相关的验证等质量研究工作，保证方法应用的合理与合法；
5、配合相关组或相关部门完成药品申报、调查等工作；
6、参与并完成相关的OOSOOT、OOE的调查；
7、负责升版该岗位相关的SOP（如仪器操作SOP，检验方法的SOP等）；
8、负责该岗位相关的试剂耗材的统计和及时采购等；
9、负责该岗位的清洁卫生工作；
10、积极主动参与工作相关的培训，不断提高自己的专业水平，同时也不断给部门、公司提供合理化建议。
岗位要求：
1、专业要求：药物分析、药学、生物工程、生物制药等相关专业；
2、学历要求：本科或以上学历；
3、对相应的仪器要有一定的理论基础，对精密仪器的应用要有足够的兴趣，热情好学、敢于钻研，不断提高自身专业水平；
4、掌握基本的理论知识和熟练相关仪器的操作，能解决实验过程中出现的技术问题，并提出相应合理化的建议；
5、对GMP要有一定的了解，能吃苦耐劳，做事胆大心细，爱护检验仪器，不随意浪费检验试剂，积极主动学习，有较强的团队协作精神和沟通能力；
6、服从上级领导的工作安排。
QA（现场/文件/研发/验证）（5名）
工资待遇：7.2-9.6万元/年
岗位职责：
1、岗位含文件QA、数据QA、现场QA、验证QA、体系QA等；
2、负责质量体系文件的管理（发放、回收、销毁、存档）工作；
3、负责审核生产批记录及相应的检验记录；
4、负责将原辅料、包装材料等物料初检；
5、定期对产品稳定性考察数据进行统计分析；
6、定期整理变更、偏差、CAPA、投诉及不良反应等报告；
7、对各类生产设备和检验设备的档案资料进行整理并归档；
8、负责制定验证总计划并监督验证工作的实施；
9、负责临床试验申报资料的审核。
岗位要求：
1、大专及以上学历，药学、生物学等相关专业，1-3年及以上工作经验优先；
2、熟悉相关药品法规、方针政策，对GMP有一定的理解；
3、具有较好的组织、沟通、协作和推进能力；
4、具有较强的敬业精神、工作激情和责任心，能承担高强度的工作，工作态度积极乐观；
5、善于与人沟通交流，待人公平、处事公正；
6、可接受优秀应届毕业生或实习生。
质量控制部-微生物分析员（10名）
工资待遇：7.2-9.6万元/年
岗位职责：
1、负责原辅料、产品、内包材、工艺用水等实施无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等微生物检查；
2、对微生物实验室的试剂、耗材、仪器等实施日常管理；
3、对实验室菌种管理、进行培养基的促生长试验、无菌试验的阳性对照试验；
4、负责实验室仪器设备的维护工作及实验报告的撰写；
5、完成领导交办的其他临时性工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物学、药学、分析化学、检验检疫等相关专业；
2、有1年以上药厂质量控制检验工作经验优先；
3、可接受优秀应届毕业生或实习生。
GMP检查翻译（10名）
工资待遇：7.2-9.6万元/年
岗位职责：
一、核心职责（迎审与翻译）
1、负责国外FDA现场审查期间的口语翻译工作（涵盖生产现场、实验室、文件审核、会议讨论等全流程）；
2、负责审查前、中、后相关文件资料的笔译工作（如SOP、批记录等），确保翻译准确、专业、符合GMP规范；
3、协助准备迎审材料（双语版），参与模拟审查演练；
4、在审查过程中，协助沟通表达，准确传达双方意图。
二、关键职责（业务理解与支持）
1、该岗位需要深入生产和质量部门，学习并理解药品生产流程、设备操作、质量控制点、GMP规范要求以及公司相关SOP；
2、通过参与日常的工作与培训，逐步掌握生产质量相关的专业术语和业务流程；
3、根据业务需求，接受并适应出差安排；
4、完成上级领导安排的其他工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，英语、翻译（口译优先）、药学、制药工程、生物制药等相关专业优先。具有英语专业4级或以上证书优先；
2、具备优秀的英语口语能力，达到发音清晰标准，表达流利准确，反应敏捷，能胜任高压力下的实时双向英文口译；
3、具备优秀的英语书面表达能力，能准确、专业地进行中英互译；
4、具有良好的沟通协调能力、应变能力和抗压力，具有责任心和保密意识；
5、优先考虑：
①具有CATTI口译（二级或三级）或同类高水平口译证书；
②具有医药、生物等相关行业背景知识或实习经验；
③对GMP、FDA法规有基本了解；
④应届毕业生中成绩优异、英语实践能力突出者。
招聘邮箱：hr@akesobio.com
企业地址：广州市黄埔区康耀南路158号
内容来源：https://mp.weixin.qq.com/s/Pwc2-lDJU_1tStBuXG5Yaw |
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发表于 2025-9-9 18:52